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第二类医疗器械网络销售备案如何办理?主要所需的材料有哪些?

医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。

1.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)

2.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)

入驻类和自建类:

首先,入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等,具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。

所需主要材料:

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

,专注医药资质15年,将为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证,致力于代办一、二、三类医疗器械,生产许可等咨询服务,让您快速拥有合法经营的许可保障,投资竭诚为您服务!

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