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办理二类医疗器械备案的学历专业要求

更新时间
2024-11-09 07:00:00
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申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?二类医疗器械资格证书怎么办?办理第二类医疗器械经营备案需要具备哪些条件?(找我们有绿色通道,全程代办,无地址,无人员,无学历都可搞定!)

首先,企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。之前碰到很多客户对质量负责人的专业要求存在误解,因此,写个短文为大家答疑解惑。

办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

因此,办理二类医疗器械经营备案凭证,企业聘用的质量负责人不一定非得是医学专业,上述包括的众多医学相关专业都行。

那么办理二类医疗器械证的企业法人没有学历证明可以吗?没有真实地址可以办理二类医疗器械备案吗,需要什么资料?或者没有真实办公地址如何办理这些证件呢?

(无需担心找我们免费指导店铺认证开通)其实仔细看,淘宝拼多多的要求是从正常的药品经营许可证、医疗器械经营许可证(过去一二类有分医疗器械经营许可证,15年开始一类取消,二类改成备案,三类是经营许可证)等4选一就可以了,比如在我们可以地级市办理第二类医疗器械备案,也可以入驻。



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