牙科综合治疗机属于二类医疗器械，怎样办理注册备案？
  
| 更新时间 2024-11-18 07:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19260101726 联系手机 19260101726 联系人 李宁 立即询价 |
详细介绍
第二类医疗器械产品目录_二类医疗器械包括哪些？二类医疗器械是什么？ 二类医疗器械备案办理？
牙科综合治疗机属于几类医疗器械？
按照《医疗器械分类目录》，牙科综合治疗机属于第二类医疗器械。
牙科综合治疗机如何办理注册注册？
1.注册制度：牙科综合治疗机属于第二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记；
2.已确定申报产品为第二类医疗器械；
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
2.备案流程
A.主管部门：省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料
C.网上/窗口递交材料
D.受理
E.审查与批准
F.制证与发证。
办理结果：第二类医疗器械注册证/生产许可证。
3.资料准备
自行生产的，需准备第二类医疗器械注册证资料及生产许可资料。
委托生产的，只需准备第二类医疗器械注册证资料。
牙科综合治疗机二类医疗器械实行产品注册管理，需取得注册证及生产许可证，准备好资料，就可以申请了。如果注册中遇到任何法规问题，可随时咨询长顺企业！
牙科综合治疗机属于几类医疗器械？
按照《医疗器械分类目录》，牙科综合治疗机属于第二类医疗器械。
牙科综合治疗机如何办理注册注册？
1.注册制度：牙科综合治疗机属于第二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记；
2.已确定申报产品为第二类医疗器械；
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
2.备案流程
A.主管部门：省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料
C.网上/窗口递交材料
D.受理
E.审查与批准
F.制证与发证。
办理结果：第二类医疗器械注册证/生产许可证。
3.资料准备
自行生产的，需准备第二类医疗器械注册证资料及生产许可资料。
委托生产的，只需准备第二类医疗器械注册证资料。
牙科综合治疗机二类医疗器械实行产品注册管理，需取得注册证及生产许可证，准备好资料，就可以申请了。如果注册中遇到任何法规问题，可随时咨询长顺企业！
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